プラスチック原料から、医薬原薬、包装材料の分野において海外事業でのスムーズな展開のサポートは大東化学工業 薬事室にお任せくだい。
（MF登録、ＭＦ管理、外国製造業認定取得、GMP適合性調査対応支援、海外市場開拓支援）
Daito aims not only to meet the needs in Japan but also overseas and will develop the business of packaging materials of food and medicine worldwide.
（Accreditation of Foreign manufacturers MF registration．Support on GMP and Pharmaceutical Affairs and development of overseas market.)
大東化学工業株式会社は、エンジニアリングプラスチックの原料と製品の販売を基盤に、お客様に新しい商品の企画・立案を提案し、無限の可能性を追求している会社です。
顧客ニーズにあった高付加価値商品、サービスの提供及び新事業の開発、育成に注力し、お客様にご満足頂ける様々な提案を行っています。
薬事室では最近の食品、医薬品分野の包装材料の進歩は目覚ましく、機能性素材が次々と実用化され、かつ医薬品等のＧＭＰの基準も国際化が進んでいることから、下記のサービスを提供しております。
●国内のニーズに対応するだけでなく、海外のニーズも対応するために食品、医薬品分野の素材の海外への事業展開とサービスの提供を行います。
●日本の製薬企業で経営、製造、QA、薬事を経験した薬事スタッフが日本の最新の規制情報に基づき、プラスチック原料から、医薬原薬、包装材料の分野におけるグローバル化、国際化する業界の変革に対応するサポートをいたします。
１．最新の規制要件情報収集、対応
２．包装材料メーカー支援
１）国内包装材料メーカーのＧＭＰ及び薬事支援
２）包装材料の海外市場開拓支援
３.原薬の外国製造業者支援
１）外国製造業者認定サポート
①認定申請代理人
②認定のメンテナンスに対するコンサルタント
２）原薬登録簿原薬簿国内管理人業務
３）GMP適合性調査の対応、コンサルタント
４）原薬のデリバリー要件についての情報提供、支援
４．海外の医薬品原料のご紹介
５．日本の制度の紹介
薬事室の特長は
◇中国、ヨーロッパ、韓国のコンサルタント会社と提携しておりますので スムースかつ仕事が広がります。
1.日本語に堪能な中国、ヨーロッパ、韓国のコンサルタント会社との提携により言語によるトラブルが解消され、的確でタイムリーな資料を入手、ビジネスがスムーズに進みます。
２．日本の薬事情報を確実に把握し、 タイムリーに外国製造業者に情報を提供し、PMDAに適確に対応します。
３．原薬メーカーが大東化学工業に国内管理人を依頼した場合は自由に販売することができます。
４．提携会社が日本の製造販売業者に売り込むことも可能です。
５．日本の製品を提携会社を通じて海外へも紹介いたします。
６.提携会社を通じてお客様のご要望の海外の医薬品原料をご紹介します。
Our strength
・We work in alliance with other consulting agents in China, Korea, and Europe that allows us to prepare and provide needed information/documents in timely manner.
・We provide translation services in three languages (English/Japanese/Chinese) throughout all times of business.
・We can also introduce Japanese products to overseas market.